适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
主要目的： 对抑郁症患者血清进行代谢物及代谢组学研究，探讨血清代谢物与抑郁症的相关性。 次要目的： 1.筛选鉴定抑郁症相关的特征性代谢标志物； 2.探讨建立抑郁症患者血清代谢组学诊断模型； 3.探讨抑郁症患者症状改善与血清代谢物浓度的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.样本来源于临床检测剩余样本，且剩余样本量满足：≥1 mL 的人血清样本；
- •2.满足存储要求，即样本采集后必须贮存在室温下，并在采集后 12 小时之内进行离心。然后一直避光存储在-60℃下，直至进行分析；
- •3.患者年龄 18-60 岁，性别不限；
- •4.样本采集±3 天患者符合以下临床情况之一 ：
- •（1）首次发作，未接受任何药物治疗，汉密尔顿（HAMD）量表评定：24 项汉密尔顿抑郁量表总评分>20 分；
- •（2）符合《抑郁症基层诊疗指南（2021 年）》抑郁症诊断标准，汉密尔顿（HAMD）量表评定：24 项汉密尔顿抑郁量表总评分>20 分；
- •（3）根据《抑郁症基层诊疗指南（2021 年）》诊断为抑郁症的患者经药物治疗后好转，且汉密尔顿（HAMD）量表评定：24 项汉密尔顿抑郁量表总评分＜8 分。
排除标准
- •1.样本呈现出凝血或溶血现象；
- •2.样本的采集或存储不正确；
- •3.受试者同时合并其他精神类疾病；
- •4.药物、酒精依赖者或滥用史者；
- •5.神经系统病变、脑外伤、心脑血管病患以及严重肝肾功能异常、糖尿病等重大躯体疾病患者；
- •6.妊娠期或哺乳期女性；
- •7.6 个月内有手术或其他重大病史者；
- •8.正在接受激素类药物治疗；
- •9.研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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