ChiCTR2000032321进行中（未招募）不适用
右美托嘧啶复合罗哌卡因用于超声引导的腹横肌平面阻滞在卵巢癌细胞减灭术中的有效性和安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究观察超声引导的双侧 4 点法腹横肌平面阻滞对卵巢癌细胞减灭术术后镇痛的影响，并探究右美托嘧啶复合罗哌卡因是否可以延长腹横筋膜阻滞的镇痛作用时间，为卵巢癌细胞减灭术提供更有效的术后镇痛方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。实验当日用于神经阻滞的药物由专门人员配置并管理，封闭包装，进行编号。实验时研究人员领取并登记。由一位不知道具体分组的麻醉医生进行神经阻滞操作，由另外一名的麻醉医生进行试验数据采集。 临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保存，术后随访记录由另一位临床医师实施，其不清楚患者分组情况。 试验完成后揭盲前各参与人员均不知道受试对象的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.体重指数:18.5-23.9 kg/m2；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.行卵巢癌细胞减灭术患者(包括复发性卵巢癌患者、复杂性卵巢癌患者)。
排除标准
- •1.既往有卵巢癌细胞减灭术以外的其他腹部手术史；
- •2.凝血功能障碍和出血倾向的病人
- •3.有严重的系统疾病患者；
- •4.既往对酒精和阿片药物依赖者；
- •5.神经系统疾患严重后遗症的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
罗哌卡因组
罗哌卡因
右美托嘧啶复合罗哌卡因组
右美托嘧啶复合罗哌卡因
结局指标
主要结局
术后 VAS 评分
次要结局
- 术后首次 PCIA 按压时间
- 术后阿片类药物用量
- 术后补救镇痛药用量
- 术后不良反应发生情况
- 术后恢复情况
研究者
研究点 (1)
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