ChiCTR2400094517尚未招募不适用
早孕期血糖代谢异常孕妇进行生活方式干预的有效性： EAGM 随机对照试验
中山一院专科能力提升计划15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 复合新生儿结局：大于胎龄儿或早产
研究概览
简要总结
探究 EAGM 孕妇通过常规产检结合生活方式干预，与仅常规产检相比，是否能有效预防大于胎龄儿和早产发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •4.14 周前发现血糖代谢异常，定义为 FPG 5.1-6.9mmol/L 和 / 或 HbA1c 5.7%-6.4%
排除标准
- •1.孕前糖尿病（孕前诊断为糖尿病，或首次产检时发现 FPG≥7.0mmol/L 或 HbA1c≥6.5%)
- •2.因妊娠早期超声检查发现胎儿异常计划终止妊娠。
- •3.随机分组时正在使用已知会干扰糖代谢的药物（如皮质类固醇、抗精神病药物等）。
- •4.经试验监测小组的评估存在可能干扰试验进行的任何其他身体状况（如癌症、器官衰竭、癫痫、截瘫、残疾等严重疾病）或心理状况（如学习困难、严重精神疾病）等。
- •5.目前因妊娠剧吐导致脱水或需要住院治疗的孕妇；如果上述情况在妊娠 14+6 周前已治愈，并符合所有其他纳排标准，则可重新评估是否纳入本试验。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
复合新生儿结局：大于胎龄儿或早产
次要结局
- 妊娠期高血压疾病
- 妊娠期糖尿病
- 妊娠期高血压
- 子痫前期
- 子痫
- 使用降糖药物
- 37 周前因子痫前期终止妊娠
- 妊娠期总增重
- 分娩方式
- 初次剖宫产
- 大于胎龄儿
- 早产<37 周
- 新生儿出生体重
- 小于胎龄儿
- 分娩孕周
- 新生儿低血糖
- 新生儿转科
- <24 周流产
- ≥24 周死胎
- 终止妊娠
- 新生儿死亡
- apgar 评分（1 分钟）
- apgar 评分（5 分钟）
研究者
研究点 (15)
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