ChiCTR2200057817进行中（未招募）治疗新技术临床试验
“二阶段”上颌骨截骨牵引治疗成年唇腭裂患者上颌骨发育不足
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上颌骨水平方向移动距离
研究概览
简要总结
探讨采用“二阶段”上颌骨截骨牵引治疗成年唇腭裂上颌骨发育不足的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：男性>16 岁，女性>14 岁；
- •出生诊断唇裂或唇腭裂，并已完成唇裂和腭裂的修复手术；
- •术前诊断存在明显的上颌骨发育不足；
- •患者或其监护人同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •除了唇腭裂外尚存在其他颅面畸形；
研究组 & 干预措施
上颌骨 Lefort-I 截骨内固定组
上颌骨 Lefort-I 截骨内固定
上颌 Lefort-I 截骨牵引成骨组
上颌 Lefort-I 截骨牵引成骨
二阶段上颌 Lefort-I 截骨牵引组
二阶段上颌 Lefort-I 截骨牵引
结局指标
主要结局
上颌骨水平方向移动距离
时间窗: 术后一年
语音效果评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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