ChiCTR2500100319尚未招募早期 1 期
沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2025年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注意缺陷多动障碍筛查量表 (SNAP-IV)
研究概览
简要总结
（1）研究 VR 对 ADHD 儿童的专注力的疗效; （2）研究 VR 对及 ADHD 儿童日常行为能力的改善情况; （3）理解 VR 在临床实践中的可操作性、可接受性等关键维度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 数据收集研究人员并不知道参与者的分组，参与者自身也不知道研究设计
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 8-12 岁的儿童；②正在或准备开始接受常规治疗的儿童（包括药物治疗、行为干预等治疗方式）；③依据 DSM-V 诊断标准，存在 6 项（或更多）的临床症状持续至少 6 个月，被诊断为 ADHD 的儿童；④双侧视力良好、神经系统稳定的儿童；⑤IQ 值>80 分的儿童。
排除标准
- •①年龄小于 8 岁或者大于 12 岁的儿童；②合并有 ADHD 以外的精神病诊断、包括癫痫、自闭症、抑郁或焦虑症等、医疗疾病、前庭问题或严重认知障碍；③视力、听力有严重障碍，或心肺功能障碍的儿童；④容易晕车晕船、玩电子游戏或者观看 3D 电影时有严重头晕、呕吐、心悸甚至昏厥等症状的儿童。⑤存在严重精神障碍家族遗传史的儿童。
研究组 & 干预措施
A 组
先 VR 干预，再常规治疗
B 组
先常规治疗，再 VR 干预
结局指标
主要结局
注意缺陷多动障碍筛查量表 (SNAP-IV)
次要结局
- IVA-CPT
- Conners 父母问卷
- Rutter 儿童行为问卷评分
- Weiss 功能缺陷量表
研究者
研究点 (1)
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