ChiCTR2100043671进行中（未招募）早期 1 期
基于“肺与大肠相表里”理论探讨“加味消风散”治疗难治性慢性荨麻疹的临床疗效及机制研究
广安门医院所级课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荨麻疹活动性评分
研究概览
简要总结
- 传承并优化名老中医验方良药—凉血消风散治疗难治性慢性荨麻疹；
- 从肠道菌群失调方面揭示加味消风散治疗难治性慢性荨麻疹的疗效机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 48（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合难治性慢性荨麻疹西医诊断标准；
- •③符合中医风热犯表证诊断标准；
- •④接受 2 周以上至少 2 倍常规剂量抗组胺药或至少 2 联常规剂量的抗组胺药治疗；
- •⑤风团消退时间大于 2 小时；
排除标准
- •①药物性荨麻疹、诱导性荨麻疹（寒冷性荨麻疹、热性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹）、荨麻疹性血管炎及其他伴有荨麻疹样表现的皮肤疾病；
- •②抗组胺药物治疗有效或已经激素、免疫抑制剂、生物制剂治疗的患者，入组前 1 周接受过相关中药治疗的患者，入组前 2 周接受过抗生素、非甾体抗炎药治疗的患者；
- •③妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •④合并心、脑、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病者、造血系统严重原发性疾病者以及精神病患者；
- •⑤对研究处方中的中药成分过敏者。
研究组 & 干预措施
肺肠同调组
予加味消风散汤药口服
调肺组
予凉血消风散汤药口服
结局指标
主要结局
荨麻疹活动性评分
瘙痒严重程度评分
风团严重程度评分
风团消退时间
次要结局
- 皮肤病生活质量指数
- 睡眠障碍评分
- 活动影响评分
研究者
研究点 (1)
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