ChiCTR2400083684已完成1 期
中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症状评分
研究概览
简要总结
本课题旨在通过对中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床疗效研究，以期提高肾虚肝郁血瘀型薄型子宫内膜患者的子宫内膜的厚度，改善增加月经量，进而降低因子宫内膜薄所带来的不孕、流产等的潜在风险，解决患者痛苦、提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •纳入病例标准：以下四项均符合者
- •①年龄在 22-40 岁已婚女性；
- •②月经周期规律，至少两个月月经周期的 BBT 为双向；
- •③B 超检测：卵泡最大直径≥18mm 日，经阴道超声显示：内膜厚度<7mm；
- •④符合中医不孕症、月经过少肾虚肝郁血瘀辨证诊断标准。
排除标准
- •凡符合以下任何一项者均应排除
- •①近 6 个月内使用过性激素或对性激素水平有影响的药物者；
- •②合并有心血管、脑血管、静脉血栓病，肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤；
- •③经阴道超声或宫腔镜检查发现明显的宫腔异常者，如畸形、宫腔粘连、子宫黏膜下肌瘤、息肉、子宫肌瘤、腺肌症或生殖道异常者；
- •④既往盆腔结核病史内膜损伤者；
- •⑤对阿司匹林肠溶片过敏者，急性胃肠道溃疡者；
- •⑥输卵管检测双侧均堵塞者；
- •⑧不愿接受研究措施或患有严重精神疾患，不能按规定用药，无法判定疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
中医症状评分
时间窗: 治疗前、治疗 1、2、3 个月后
子宫内膜的厚度、子宫血流阻力指数
时间窗: 治疗前、治疗 1、2、3 个月后月经干净 3 日内及卵泡最大直径>≥18mm 日
次要结局
- 月经量评分(治疗前，治疗 1、2、3 个月后，治疗结束半年)
研究者
研究点 (1)
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