ChiCTR-TRC-14005172已完成不适用
颞下颌关节减压牵引修复早期骨关节病骨缺损的临床研究
北京市科学技术委员会资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2014年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 锥形束 CT（CBCT）检查的髁突骨改变的定性和计算机辅助的定量评价
研究概览
简要总结
设计一个随机对照临床试验，让患者戴用合垫牵拉髁突向下的方法，观测能否修复早期骨关节病
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄：16-30 岁；
- •2、早期骨关节病：CBCT 表现为髁突表面皮质骨影像消失，并可见小的骨缺损，无骨质的硬化、增生、变形、短小等严重骨关节病改变；
- •3、无明显疼痛和开口受限（开口度小于 35mm）等严重症状需要及时的其他手段治疗；
- •4、自愿加入，并签署知情同意书。
排除标准
- •2、风湿或类风湿性关节炎；
- •3、急性滑膜炎或化脓性关节炎；
- •4、系统性疾病或其他疾病；
- •5、有明显的心理问题，如焦虑、抑郁；
- •6、口腔和咬合情况不适合戴合垫者
研究组 & 干预措施
试验组
合垫
对照
无合垫
结局指标
主要结局
锥形束 CT（CBCT）检查的髁突骨改变的定性和计算机辅助的定量评价
次要结局
- 开口度
- 疼痛 VAS 值
- 关节和咀嚼肌的压痛
研究者
研究点 (1)
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