ChiCTR-IPR-15007229进行中（未招募）1 期
联合应用右美托咪定和舒芬太尼对高度尼古丁依赖患者开胸术后镇痛效果及认知功能影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2015年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
评估术后 72 h 联合应用右美托咪定和舒芬太尼对高度尼古丁依赖患者(尼古丁依赖 Fagerstrom 测试≥ 6 )胸腔镜术后病人自控静脉镇痛效果及认知功能障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 35（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •?高尼古丁依赖男性患者（FTND 评分≥ 6）；
- •?ASA II ~Ⅲ级；
排除标准
- •?体重指数（body mass index，BMI）>30 kg/m2；
- •?严重心肺肝肾等器官疾病
- •?术前长期使用抗高血压药物或β肾上腺素能受体阻滞剂（>3 个月）；
- •?对舒芬太尼或右美托咪定过敏；
- •?有慢性疼痛病史且长期服用镇痛药物（>3 个月）；
研究组 & 干预措施
S 组
舒芬太尼
D1 组
右美托咪定+舒芬太尼
D2 组
右美托咪定和舒芬太尼
结局指标
主要结局
疼痛评分
阿片类药物消耗量
次要结局
- 镇静评分
- 术后认知功能障碍
- 不良反应
- 住院时间，住院费用
- 患者长期生活质量
研究者
研究点 (1)
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