ChiCTR2300073890尚未招募1 期
中医综合疗法预防骨质疏松性骨折的前瞻性社区队列研究
3030 项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1.通过比较两种不同的中医综合干预方案的疗效，找到一套最适合深圳福田地区预防老年人骨质疏松性骨折的方案，并推广应用； 2.通过社区调查跟踪和宣传教育，改善社区骨量低下老年人群的生活质量，减少跌倒次数，降低该病的相关治疗和护理费用； 3.建立三级预防体系，通过中医综合干预方案延缓社区中老年人骨量丢失，降低老年骨质疏松性骨折的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合原发性骨质疏松症西医诊断标准，同时中医辨证属肾阳虚证和肾阴虚证患者；
- •2.年龄≥50 岁，≤70 岁的男、女患者；
- •3.签署知情同意书，愿意接受检查、治疗并能配合随访者；
- •4.未接受其他任何治疗方案者。
排除标准
- •2.继发性骨质疏松如有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发 性骨髓瘤等继发性骨质疏松症患者合并有各种内分泌疾病者（如库兴氏病、甲亢、甲 旁亢、甲状腺功能低下、糖尿病等）；
- •3.其他严重疾病影响骨代谢者；
- •5.合并骨折需手术治疗者；
- •6.长期同时服用其它影响骨代谢的药物，不能立即停用者；
- •7.晚期畸形、残废、丧失劳动力者；
研究组 & 干预措施
Group A
Group B
Group C
结局指标
主要结局
骨密度
时间窗: 于服药后 0 个月、6 个月、12 个月
次要结局
- 疼痛 VAS 评分
- 中医临床常见症状积分
- 血清骨代谢指标和安全性指标
- ECOS-16 生活质量问卷
研究者
研究点 (1)
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