ChiCTR2200058123已完成早期 1 期
针刺辅助 MMT 受治者美沙酮减量临床疗效及机制研究
国家自然基金面上项目“基于 AI 强化学习算法构建针刺辅助 MMT 受治者美沙酮减量的优化策略研究”（82174527）6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 美沙酮减量有效率
研究概览
简要总结
通过多中心临床随机对照试验，观察针刺疗法对 MMT 受治者美沙酮减量作用及改善药物渴求、药物戒断症状、失眠、焦虑等方面的疗效，并借助功能磁共振和组学技术进一步探索针刺辅助治疗阿片类物质使用障碍的作用机制，为针刺辅助 MMT 受治者减量美沙酮提供证据基础，为针刺在 MMT 受治者的推广应用和我国社区 MMT 项目发展规划提供有价值的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合合美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）中阿片类物质使用障碍诊断标准。诊断标准；
- •(2)18 岁至 65 岁；
- •(3)目前正在接受美沙酮维持治疗至少 6 周；
- •(4)有美沙酮减量需求；
- •(5)近 3 个月未接受过针灸治疗；
- •(6)签署知情同意书。
排除标准
- •凡符合以下任何一条，即予以排除：
- •(1) 合并有严重心、肝、脾、肺、肾疾病者；
- •(2) 合并有严重消化系统疾病及严重营养不良者；
- •(3) 合并有艾滋病或梅毒者；
- •(4) 造血系统严重原发性疾病者；
- •(5) 操作部位有炎症、瘢痕或外伤者，或有其他全身严重感染者；
- •(6) 有除药物依赖以外其他精神疾病病史，语言沟通障碍者；
- •(7) 孕妇或计划怀孕者；
- •(8) 不能合作或正在参加药物试验者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针组
假针
结局指标
主要结局
美沙酮减量有效率
时间窗: 治疗第 8 周
药物渴求视觉模拟评分
时间窗: 治疗第 8 周
次要结局
- 临床阿片类药物戒断症状评分(治疗第 8 周)
- 贝克焦虑量表(治疗第 8 周)
- 贝克抑郁量表(治疗第 8 周)
- 尿吗啡测试(治疗第 8 周)
- 匹兹堡睡眠质量指数(治疗第 8 周)
研究者
研究点 (6)
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