ChiCTR2300072872尚未招募治疗新技术临床试验
基于人工智能的角膜塑形镜疗效预测及个体化角膜塑形镜验配
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
1、建立并验证角膜塑形镜疗效预测模型； 2、探讨增加压迫系数及减小后光学区角膜塑形镜在改善角膜塑形镜疗效不佳患者中的有效性及光学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对患者及检查者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.近 3 月内无角膜接触镜配戴及阿托品滴眼液等治疗史；
- •2.无配戴角膜塑形镜的禁忌症；
- •4.近视 1.00–6.00 D ；
- •5.散光≤1.50 D；
- •6.屈光参差≤1.00 D；
- •7.BCVA 及 NVA (logMAR)≥0.00 。
排除标准
- •2.角膜塑形镜配戴禁忌症；
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
眼轴
等效球镜度
裸眼视力
最佳矫正视力
眼压
像差
对比敏感度
周边屈光度
脉络膜厚度
次要结局
- 平均角膜曲率
- 主观不适症状
- 近视力
- 瞳孔直径
- 调节幅度
- 调节灵敏度
- 泪膜破裂时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...