试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 声门闭合改善率
研究概览
简要总结
- 主要目的：评价“标准化可逆性甲状软骨成形术联合蒙哥马利植入系统”治疗单侧声带麻痹的有效性，通过声门闭合改善率、嗓音障碍指数量表及声学分析等主客观指标进行综合评估。
- 次要目的：评估该技术的安全性，系统记录术中及术后并发症发生率，验证该标准化系统在临床操作中的可靠性与可控风险。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁；
- •经临床及喉镜检查确诊为单侧声带麻痹，且病程＞6 个月（保守治疗无效）；
- •存在持续性、明显的嗓音障碍，患者有强烈改善意愿；
- •声门裂隙宽度符合手术干预指征。
排除标准
- •喉部既往手术史、放疗史或外伤所致结构异常；
- •伴有严重心肺疾病、凝血功能障碍等手术禁忌症；
- •存在认知障碍，无法配合完成随访评估。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
声门闭合改善率
次要结局
- 嗓 音 障 碍 指 数
- 声 学 指标
研究者
研究点 (1)
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