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临床试验/ChiCTR-OOC-17012339
ChiCTR-OOC-17012339进行中(未招募)不适用

听神经瘤术后单侧耳聋听觉功能重建的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
34
试验地点
1
主要终点
信噪比

研究概览

简要总结

通过建立经迷路进路听神经瘤切除术中同期骨桥植入患者长期随访队列,对该队列进行长期随访观察,主要通过对应用骨桥行听觉重建的听神经瘤术后单侧耳聋患者行主观和客观的效果评价,明确骨桥植入对于听神经瘤术后单侧耳聋患者在听力学、生活质量等方面的作用效果和意义,为临床工作提供参考和指导。 同时还关注:①术前听力丧失时间长短对于骨桥植入后效果的关系,得出关键时间截点从而确定耳聋多长时间以内建议行骨桥植入并可获得较好的听力效果;②听神经瘤切除术中同期植入骨桥的安全性,即骨桥植入是否增加听神经瘤患者术后近期和远期并发症发生率;③骨桥的 MRI 伪影对于听神经瘤术后随访的影响;④影响患者是否植入及使用骨桥的因素,分析影响患者使用度的因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • b) 单侧听神经瘤,拟行迷路进路听神经瘤切除术
  • c) 术前患侧听力 C-D 级(AAO-HNS 分级)
  • d) 术前健侧听力 A 级(AAO-HNS 分级)
  • e) 颅骨厚度可完成骨桥植入
  • f) 患者对植入效果有正确预期,能够准时完成术后评估

排除标准

  • a) 有严重的全身性疾病
  • b) 神经纤维瘤病 2 型
  • c) 以听力下降为首发症状的非听神经瘤疾病

研究组 & 干预措施

Case series

经迷路听神经瘤切除术后同期行骨桥植入术

结局指标

主要结局

信噪比

次要结局

  • 声源定位
  • 助听器效果评价简表
  • 本氏单侧耳聋生活质量评估表
  • 噪声下言语识别率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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