ChiCTR2200060841尚未招募回顾性研究
牙骨助听器在双侧传导性耳聋患者中的效果评估
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听阈
研究概览
简要总结
本项目拟在双侧传导性耳聋患者中对比四种常用助听策略的听力康复效果，包括单侧佩戴 SoundBite、单侧佩戴软带式骨导助听器、单侧佩戴气导助听器和双侧佩戴气导助听器，从而进一步探索 SoundBite 系统的临床应用与推广价值，并为双侧传导性耳聋患者的听力康复方案制定提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.纯音测听结果显示双耳气导平均听阈（500，1000，2000，4000Hz）≥30dB HL，骨导平均听阈≤25dB HL，且气骨导差>10dB HL；
- •3.汉语普通话惯用者；
- •4.听器验配侧有至少两颗连续完整的上颌磨牙，使得牙骨助听器的固定成为可能。
排除标准
- •1.中耳或内耳有植入物者。
- •2.正在佩戴牙齿矫正器或接受其它牙科治疗。
研究组 & 干预措施
传导性耳聋患者
结局指标
主要结局
听阈
言语识别率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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