ChiCTR1800017568Active, not recruitingNot Applicable
基于手机增强现实（AR）的脑卒中上肢运动功能训练及测评系统的观察性研究
研究课题组自我承担1 site in 1 country12 target enrollmentStarted: June 22, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 12
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 上肢 Fugl-Meyer 评估
Study Overview
Brief Summary
1、 评价基于手机 APP 增强现实的脑卒中后上肢运动功能游戏训练促进脑卒中患者的上肢功能康复的可行性与疗效； 2、 选取 13 个 FM-UE 量表中的动作， 比较手机 FM-UE 对脑卒中患者上肢手功能评分与医生评分之间的准确性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）首次发生脑卒中；
- •（2）诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点：
- •①常于体力活动或情绪激动时发病；
- •②发作时常有反复呕吐、头痛和血压升高；
- •③病情进展迅速，常出现意识障碍、偏瘫和其他神经系统局灶症状；
- •⑤腰穿脑脊液多含血和压力增高；
- •⑥脑超声波检查多有中线波移位。
- •（3）经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •（4）2 周≤发病时间≤1 年，存在上肢功能障碍，上肢 Fugl-Meyer 量表评分上肢及腕部>10 分，且<52 分；
- •（5）18 岁≤年龄≤70 岁，男女不限；
- •（6）上肢 Brunnstrom 分期大于三期；
- •（7）简明精神状态检查（MMSE）≥20 分:
- •（8）患者本人签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）既往有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者；
- •（2）既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •（3）不能完成基本疗程，依从性可能不好者及难以随访者；
- •（4）上肢严重疼痛和不稳定者。
- •（5）妊娠女性、近期参加其他临床试验者。
Arms & Interventions
Case series
手机 APP 评估
Outcomes
Primary Outcomes
上肢 Fugl-Meyer 评估
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
增强现实镜像系统在卒中后上肢运动功能障碍患者中的应用研究ChiCTR2500104458国家自然科学基金
Unknown
Not Applicable
虚拟现实技术和脑机接口技术对脑卒中患者上肢功能障碍的影响ChiCTR2200064559徐州市医学重点人才项目45
Unknown
Not Applicable
基于多模态神经影像的虚拟现实对脑卒中上肢运动功能的影响研究ChiCTR2200063425自筹78
Unknown
Not Applicable
基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300069766自筹
Unknown
Not Applicable
VR 结合 MOTOmed 智能运动训练系统对早期脑卒中患者下肢运动功能的影响ChiCTR2100047534温州市科技计划项目