ChiCTR2300078435招募中Unknown
内养功联合 Soundsory 变频音乐疗法对脑卒中患者焦虑抑郁、认知障碍的影响
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑自评量表
研究概览
简要总结
本研究将内养功与 Soundsory 变频音乐疗法进行联合,改善患者的焦虑抑郁症状和认知功能,帮助脑卒中患者提高生活质量,加快康复进程。为脑卒中后焦虑抑郁、认知障碍的患者提供一种经济、安全、有效的干预方案,以期为临床提供指导。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合临床脑卒中诊断标准[53],经影像学支持该诊断;
- •(2)年龄≥18 岁;
- •(3)上肢和手 BrunnstromIII-IV 级,下肢 BrunnstromIII-IV 级; (4)患者病情处于稳定状态, 能够配合完成问卷或量表评估; (5)焦虑自评量表≥50 分、抑郁自评量表≥53 分、MoCA<26 分(受文化教育低于 12 年者,MoCA<27 分);
- •(6)患者知情同意并自愿参与本研究。
排除标准
- •(1)有严重器质性心脏病、恶性心律失常、恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、类风湿性关节炎等疾病;
- •(2)严重视力障碍、听力障碍、失语症或更严重的脑功能障碍; (3)双侧耳朵有植入的人工耳蜗患者;
- •(4)抗抑郁药或者镇静药治疗的患者;
- •(5)既往有精神病史的患者;
- •(6)重度认知障碍的患者;
- •(7)参与其他干预研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预 1 组
干预 2 组
结局指标
主要结局
焦虑自评量表
抑郁自评量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简化 Fugl-Meyer 运动功能评价量表
- Berg 平衡量表
- 脑卒中专用生活质量量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (1)
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