ChiCTR1900023741尚未招募不适用
“五音调神”法治疗中风后抑郁(轻中度)中医康复规范化研究
国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 272 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 272
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 汉密顿抑郁量表-17
研究概览
简要总结
通过前瞻性、多中心、大样本随机、平行分组对照研究，形成规范的、可供临床推广应用的脑卒中后抑郁的中医康复治疗方案和技术方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中风病中医诊断标准；②初次和 / 或多次发病， 本次病程 2～36 周；③HAMD-17 量表评分 7～24 分且 HAMD-17 量表中自杀倾向评分＜3 分者；④无抗抑郁药物用药史；⑤年龄 35～75 岁；⑥签署知情同意书。
排除标准
- •①合并严重的心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤等疾病；②伴明显听力、失语、认知功能障碍、查体评价不能配合者；③既往抑郁症史或有精神分裂症、躁狂症、幽闭恐惧症等精神疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
开天门+五行音乐+针刺治疗
对照组
认知行为疗法
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁量表-17
安全性指标
次要结局
- 复发率
- 中风后抑郁中医康复结局评价量表
- Fugl-Meyer 量表
- 脑卒中专门化活质量量表
- 中医健康量表
- 功能性磁共振
研究者
研究点 (4)
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