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临床试验/ChiCTR2300078435
ChiCTR2300078435招募中Unknown

内养功联合 Soundsory 变频音乐疗法对脑卒中患者焦虑抑郁、认知障碍的影响

研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
焦虑自评量表

研究概览

简要总结

本研究将内养功与 Soundsory 变频音乐疗法进行联合,改善患者的焦虑抑郁症状和认知功能,帮助脑卒中患者提高生活质量,加快康复进程。为脑卒中后焦虑抑郁、认知障碍的患者提供一种经济、安全、有效的干预方案,以期为临床提供指导。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合临床脑卒中诊断标准[53],经影像学支持该诊断;
  • (2)年龄≥18 岁;
  • (3)上肢和手 BrunnstromIII-IV 级,下肢 BrunnstromIII-IV 级; (4)患者病情处于稳定状态, 能够配合完成问卷或量表评估; (5)焦虑自评量表≥50 分、抑郁自评量表≥53 分、MoCA<26 分(受文化教育低于 12 年者,MoCA<27 分);
  • (6)患者知情同意并自愿参与本研究。

排除标准

  • (1)有严重器质性心脏病、恶性心律失常、恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、类风湿性关节炎等疾病;
  • (2)严重视力障碍、听力障碍、失语症或更严重的脑功能障碍; (3)双侧耳朵有植入的人工耳蜗患者;
  • (4)抗抑郁药或者镇静药治疗的患者;
  • (5)既往有精神病史的患者;
  • (6)重度认知障碍的患者;
  • (7)参与其他干预研究的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

干预 1 组

干预 2 组

结局指标

主要结局

焦虑自评量表

抑郁自评量表

蒙特利尔认知评估量表

次要结局

  • 简化 Fugl-Meyer 运动功能评价量表
  • Berg 平衡量表
  • 脑卒中专用生活质量量表
  • 匹兹堡睡眠质量指数量表

研究者

发起方
研究生科研经费

研究点 (1)

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