ChiCTR2000030335尚未招募早期 1 期
以区域阻滞为基础的节俭阿片多模式麻醉在肝脏开放性手术中的应用
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后短期复合恢复指标（下床活动时间、胃肠功能恢复时间、恶心及呕吐、VAS 评分）
研究概览
简要总结
本研究主要是对腹横平面及腹直肌鞘阻阻滞入路进行改进，进一步提高其阻滞效果，改良后的腹横平面及腹直肌鞘阻滞使用更加简单化、安全性更高.本研究假设超声引导下改良的腹横平面及腹直肌鞘阻滞在上腹部开放性手术中的应用可能会更有效抑制手术的伤害性刺激，满足手术的要求，促进患者术后快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁；
- •2、体重 40-90kg；
- •3、美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级的患者；
排除标准
- •1、心衰、严重心律失常，有严重肝肾疾病；
- •2、穿刺部位 ／ 需要阻滞的部位一一外周神经病变或者神经支配皮区感觉异常者；
- •4、语言交流障碍或精神失常的患者；
- •5、罗哌卡因局麻药物过敏者；
- •6、高血压 2 级以上者。
研究组 & 干预措施
神经阻滞组
超声下行改良的腹横肌及竖脊肌阻滞（罗哌卡因）
对照组
超声下行改良的腹横肌及竖脊肌阻滞（生理盐水）
结局指标
主要结局
术后短期复合恢复指标（下床活动时间、胃肠功能恢复时间、恶心及呕吐、VAS 评分）
次要结局
- 术后谵妄、PND、严重并发症的发生
- 住院时间
- 1 年生存率
研究者
研究点 (1)
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