ChiCTR2000033957尚未招募早期 1 期
特发性全面性癫痫的神经影像研究
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振数据
研究概览
简要总结
从神经网络的角度,应用静息态功能磁共振成像和扩散加权成像,构建 IGE 的全脑功能网络及结构网络,借助图论分析技术探索其拓扑学属性,结合各亚型不同的临床表型特征,从而研究 IGE 各亚型临床差异的潜在神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •参照 1989 年和 2016 年国际抗癫痫联盟 (International League Against Epilepsy ILAE)关于癫痫和癫痫综合征的分类标准,纳入特发性全面性癫痫(失神癫痫、青少年肌阵挛癫痫、全身强直-阵挛癫痫),对患者进行综合评估,经两位神经内科专科医师根据临床表现和脑电图及 MRI 检查后做出明确诊断,诊断特发性全面性癫痫。在纳入之前签署知情同意书,并由四川大学伦理委员会认可。正常对照身体健康,排除神经或精神疾病,无药物滥用及睡眠障碍。
排除标准
- •1.头颅 MRI 具有病灶的特发性全面性癫痫患者;
- •2.不能配合完成磁共振检查的患者;
- •3.有神经精神并发疾病、药物或酒精滥用或睡眠障碍者。
研究组 & 干预措施
IGE 组
健康对照组
结局指标
主要结局
磁共振数据
主要临床表现
次要结局
- 年龄
- 病程
- 性别
研究者
研究点 (1)
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