临床试验/ChiCTR2100052625

ChiCTR2100052625进行中（未招募）早期 1 期

癫痫临床研究队列建立及个体化治疗方案临床研究方案

中央引导地方科技发展专项基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年12月1日最近更新: 2022年8月7日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 300
试验地点: 1
主要终点: 癫痫发作控制情况

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：构建高标准癫痫临床研究队列；
次要目的：构建临床症状、脑电分类、影像改变、神经心理及分子变化的五维一体的诊断分型标准；寻找特定类型癫痫发病机制；探索基于五位一体的诊断标准及机制探索给予患者个体化治疗方案。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 3 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.MRI 癫痫阳性组和 MRI 癫痫阴性组研究对象在症状学及脑电检查上符合癫痫诊断，且入院接受评估和治疗的患者；无癫痫发作组为无癫痫发作的对照组，如：脑肿瘤、脑外伤患者；
•3.自愿签署知情同意书，依从性较好，能够配合随访；
•4.研究对象（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。

排除标准

•1.合并心脏、肝肾等器官严重疾病患者，处于妊娠期和哺乳期的女性患者；
•2.依从性差，服用药物不规律，治疗后失访的患者；
•3.要求退出临床研究的患者；
•4.在研究开始前 2 月已经参加了其他临床研究。

研究组 & 干预措施

MRI 阳性癫痫组

MRI 阴性癫痫组

无癫痫对照组

结局指标

主要结局

癫痫发作控制情况

脑电数据库分型

影像数据库分类

分子机制探索

次要结局

组织病理学分型
分子生物标记物
组学变化研究
脑-肠-微生物轴研究
基因测序研究

研究者

发起方

中央引导地方科技发展专项基金

研究点 (1)

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