ChiCTR2400093484进行中（未招募）早期 1 期
低碳水化合物低 GI 膳食对成年人餐后糖脂代谢的影响及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖水平
研究概览
简要总结
本课题拟开展一项随机交叉对照膳食干预研究，探索低碳水化合物低 GI 膳食相对于高碳水化合物高 GI 膳食对成年人餐后糖脂代谢指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 受试者、试验实施者、数据收集分析者均不知随机序列。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 - 65 岁的男性和女性；
- •2.BMI 22 - 35 kg/m∧2；
- •3.同意被随机分配到干预组或对照组；
- •4.愿意食用研究提供的食物和饮品。
排除标准
- •1.年龄 < 18 岁，或 > 65 岁；
- •2.BMI ＜ 22 kg/m∧2，或 > 35 kg/m∧2；
- •3.正在使用影响胆固醇代谢或血糖代谢的药物；
- •4.正在参加减肥项目；
- •6.在参与研究前 30 天内和研究期间服用益生菌、复合维生素、鱼油、草药补充剂或含膳食纤维的补充剂，并且不愿意停止服用；
- •7.每天饮酒超过 2 次并且不愿意在研究过程中停止饮酒；
- •8.有食物过敏或其他可能影响食物摄入的问题；
- •9.正在使用非甾体类抗炎药物或抗组胺药并且在研究开始前 72 小时内无法停止使用这些药物；
- •10.正在使用抗凝剂、合成代谢类固醇、氢化可的松等激素药物；
- •11.现患慢性代谢性疾病（包括心血管疾病、糖尿病以及肾脏、甲状腺、胃肠道和肝脏疾病等）；
- •12.现患未经治疗的高血压；
- •13.过去 12 个月内有吸烟情况；
- •15.在入组前 6 个月内自我报告体重增加或减少超过 7 千克；
- •16.不愿意在整个研究期间保持体重；
- •17.不能够做到在研究期间仅食用研究提供的食物和饮品。
研究组 & 干预措施
高碳水化合物高 GI 膳食干预组
高碳水化合物低 GI 膳食干预组
低碳水化合物高 GI 膳食干预组
低碳水化合物低 GI 膳食干预组
结局指标
主要结局
血糖水平
血脂水平
次要结局
- 血清胰岛素水平
- 胃肠道激素水平
- 非酯化脂肪酸浓度
研究者
研究点 (1)
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