ChiCTR2600128947尚未招募Unknown
人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
合肥综合性国家科学中心先导医学与前沿技术研究所重点项目;2024 年度“科大新医学”联合基金重要方向项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2026年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎或髋部骨密度
研究概览
简要总结
本项目拟构建骨质疏松症患者前瞻性纵向队列，以常规抗骨质疏松治疗为对照，评估大语言模型辅助干预系统（FloraBone）实施的个性化精准干预策略在改善患者骨代谢指标、提升患者治疗依从性、降低脆性骨折风险及提升健康相关生活质量方面的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-75 岁；
- •2.符合骨质疏松症诊断标准；
- •3.最高学历为初中及以上，具备基本读写与理解能力，能够熟练使用智能手机；
- •4.自愿参与研究并签署知情同意书，能配合完成随访及相关指标检测，承诺遵守研究流程。
排除标准
- •1.严重骨骼畸形（如脊柱侧弯）、近 1 年发生过创伤性骨折史；
- •2.合并甲状旁腺功能亢进、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或严重感染性疾病；
- •3.长期使用影响骨代谢的药物（如使用大剂量糖皮质激素、抗癫痫药等）且无法停药者；
- •4.基线资料不完整、认知功能障碍、精神疾病或无法配合研究流程者。
研究组 & 干预措施
大语言模型组（FloraBone 组）
抗骨质疏松药物治疗+大语言模型的个性化辅助干预
干预措施: 抗骨质疏松药物治疗+大语言模型的个性化辅助干预
常规诊疗组
抗骨质疏松药物治疗
干预措施: 抗骨质疏松药物治疗
结局指标
主要结局
腰椎或髋部骨密度
时间窗: 干预后 1 年
骨质疏松性骨折发生率
时间窗: 干预后 1 年
次要结局
- 骨代谢指标、血电解质(干预后 1 年)
- FloraBone 组受试者系统依从性及满意度(干预后 6 月、干预后 1 年)
- 受试者干预依从性(干预后 6 月、干预后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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