ChiCTR2100043948进行中（未招募）早期 1 期
基于脑电波（EEG 信号）的疼痛定级分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛相关 EEG 特征和能量频谱
研究概览
简要总结
本研究的目是对存在明显疼痛的患者，实施疼痛主观评估的同时，连续监测脑电图，进而分析出疼痛的特征性脑电改变和脑功能频谱改变，建立疼痛客观评估算法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 周岁，ASAI-III 级，择期手术术后；
- •2）术后清醒合作患者，RASS 评分为-1，0，+1 分；
- •3）疼痛 NRS 评分≥4 分；
- •4）吸入空气或者吸氧情况下 SpO2≥95%；
- •5）35.5℃≤T≤37℃；
- •6）自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1）语言沟通障碍及智力障碍；
- •2）脑血管、癫痫及其他中枢神经系统疾病的患者；
- •3）精神疾病史，近期接受精神药物治疗的患者；
- •4）酒精、阿片类药物或其他精神类药物滥用史的患者，术前长期存在服用镇静药物治疗的患者；
- •5）严重心血管疾病（严重心律失常、急性冠脉综合征、急慢性心力衰竭）、严重电解质紊乱、术后寒战的患者；
- •6）神经外科术后患者、心脏大血管外科患者；
- •7）已知对 EEG 粘合剂过敏或反应的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
疼痛相关 EEG 特征和能量频谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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