ChiCTR2100052474尚未招募不适用
OSAHS 患者上气道微生物群改变与气道炎症和病情进展潜在临床关系研究
上海市卫生局青年基金， 20194Y01901 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群
研究概览
简要总结
1.探讨和分析阻塞性睡眠呼吸暂停患者上气道微生物群的多样性和丰度； 2.评估上气道微生物群的组成与 OSA 病情程度和气道炎症标志物是否存在潜在关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.所有患者均经多导睡眠图检查确诊（Polysomnography，PSG），确诊为 OSAHS；
- •3.无鼻炎、鼻窦炎或哮喘病史，未发生过哮喘等过敏性疾病或研究时正在接受激素类抗炎药物治疗；
- •5.所有受试者年龄均在 18 岁以上。
排除标准
- •1.慢性病及全身系统性疾病患者，如糖尿病患者、高血压病且控制不良患者、心血管疾病、代谢性疾病患者；
- •2.吸入和 / 或全身皮质类固醇的使用，自我报告的可能影响 FnNO、FeNO 和 CaNO 测量的过敏性或呼吸道疾病的信息（过敏性鼻炎，哮喘和慢性阻塞性肺疾病[COPD]），当前呼吸道感染患者；
- •3.不同意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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