ChiCTR2200055745进行中（未招募）早期 1 期
静息态 fMRI 引导的慢性意识障碍患者精准定位经颅磁刺激治疗
杭州市临床重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 意识恢复量表-改良版
研究概览
简要总结
结合静息态功能连接在大脑皮层定义出 TMS 靶点，然后实施 TMS 治疗精准调控意识环路，从而提高意识障碍患者的治疗疗效，探索治疗脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者家属和治疗效果评估者均对治疗方案分组标签保持盲态
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •脑外伤后持续昏迷 28 天及以上的患者。
- •所有纳入本研究的患者均接受常规药物治疗，右利手，并且无局灶性颅内病变(经 MRI 证实)、癫痫史、EEG 癫痫样活动、植入起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器或脑 / 硬膜下电极。
排除标准
- •在 TMS 治疗前 2 周有意识明显增加或减少的患者；
- •发病前存在听力障碍的患者；
- •不能配合做 TMS、MRI 和 EEG 的患者；
- •抗精神病药或抗癫痫药服用史的患者。
研究组 & 干预措施
精准定位 TMS 组
精准定位 TMS 治疗
经典定位 TMS 组
TMS 治疗
结局指标
主要结局
意识恢复量表-改良版
次要结局
- 复杂干扰指数
研究者
研究点 (1)
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