ChiCTR2100050373进行中（未招募）早期 1 期
隔姜灸治疗过敏性鼻炎的量效关系研究
上海中医药大学第十四批大学生创新创业项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 33 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 33
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状分级量化表
研究概览
简要总结
本试验旨在研究隔姜灸治疗过敏性鼻炎的有效性，初步阐释灸量和疗效的关系，为灸法治疗过敏性鼻炎最优化方案的研究提供实验依据，并为灸法的客观化发展及量效机制研究提供数据和更广泛的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 治疗和评估将独立进行。对评估员和统计员都实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18≤年龄≤60 岁，性别不限；
- •符合过敏性鼻炎的诊断标准；
- •为常年性过敏性鼻炎的患者；
- •所有研究对象在入选前 2 周均未使用过任何治疗过敏性鼻炎的药物或治疗方法；
排除标准
- •对艾灸产生的烟尘过敏者；
- •合并有血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •患有精神病或影响其生存质量的严重疾病者；
- •合并鼻窦炎、中耳炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等耳鼻喉科感染或器质性病变者；
- •患有哮喘等发作性呼吸系统疾病并处于发作期者；
- •在本项目治疗期间参与艾灸的其他临床试验。
研究组 & 干预措施
高剂量灸组
每穴灸 6 壮
低剂量灸组
每穴灸 3 壮
假灸对照组
用万花油将艾炷的下 1/3 浸透，每穴灸 3 壮
结局指标
主要结局
症状分级量化表
时间窗: 基线评估、第 3 周、第 6 周、第 10 周
次要结局
- 鼻结膜炎相关生活质量问卷(基线评估、第 6 周、第 10 周)
研究者
研究点 (1)
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