ChiCTR1800020009进行中（未招募）不适用
幽门螺杆菌耐药患者的临床解决方案优化：单中心，前瞻性
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 175 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 175
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌基因全长测序
研究概览
简要总结
1.比较 Hp 耐药基因测序与体外药敏试验的优劣性； 2.探究胃微生态的调整是否可以提高幽门螺杆菌耐药患者的再次根除率(Hp 耐药患者，Hp 非耐药患者，Hp 阴性者的胃微生态相比较）
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴依据第五次中国幽门螺杆菌诊治指南根除幽门螺杆菌 2 次或 2 次以上失败患者；
- •⑵幽门螺杆菌阳性的判定标准为呼气试验阳性和 / 或病理阳性；
- •⑶年龄 18-65 岁之间，性别不限；
- •⑷自愿接受该项试验，签署知情同意书。
排除标准
- •⑴近 1 个月有使用过抗生素、铋剂、质子泵抑制剂的患者；胃大部切除史；有上消化道大出血、幽门梗阻等严重并发症者；
- •⑵合并心血管，脑血管，肝肾，造血系统，甲亢，糖尿病等严重原发性疾病者，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤）及精神病患者；
- •⑷妊娠，或准备妊娠，哺乳期妇女；
- •⑸认知功能障碍不能给与充分知情同意者；
- •⑹研究者认为存在有不适合入选因素的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
Hp 全长测序，同时行胃微生态监测
对照组
胃微生态检测
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌基因全长测序
体外药敏试验
胃微生态
幽门螺杆菌基础分型
病理 HE/GIEMSA 染色
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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