ChiCTR2100043214RecruitingUnknown
颈动脉内膜厚度预测心血管事件多中心研究
自筹52 sites in 1 country2,600 target enrollmentStarted: March 1, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 2,600
- Locations
- 52
- Primary Endpoint
- 不良心血管事件
Study Overview
Brief Summary
（1）比较 CIT 及 CIMT 在中危患者中对不良心血管事件的预测价值及其对传统 Framingham 危险评分系统预测价值的增量作用； （2）比较 CIT 与 CIMT 对 Framingham 评分系统危险再分层优化能力； （3）探讨影响颈动脉内膜增厚的主要危险因素。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）所有入组患者年龄需介于 45-75 周岁之间；
- •（2）FRS 评分介于 10%～20%。
Exclusion Criteria
- •（1）有确诊的心肌梗死、心绞痛病史（或服用硝酸酯类药物史）、脑卒中或一过性脑缺血发作病史、心力衰竭病史；
- •（3）瓣膜病：存在主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣任一瓣膜狭窄或中度以上反流；
- •（5）存在颈动脉斑块（斑块定义：局部内膜中层厚度>1.5mm，或突入血管腔>0.5mm,或局部内中膜厚度>50%周围内中膜厚度，需颈动脉长轴切面及短轴切面同时扫查予以排出）；
- •（6）心房颤动、室性心动过速；
- •（7）既往曾行心血管疾病手术（如冠状动脉搭桥术、血管成型术、瓣膜置换术、起搏器或除颤仪植入术、以及其他心脏及血管外科手术）；
- •（8）肝功能异常（超过正常值上限 3.0 倍），肾功能异常（肌酐超过 2 mg/dl）；
- •（10）预期非心血管病原因（如恶性肿瘤等）所致生存期<3 年；
- •（11）超声图像质量差。
Arms & Interventions
case series
Intervention: case series
Outcomes
Primary Outcomes
不良心血管事件
Secondary Outcomes
- 颈动脉内膜厚度
Investigators
Study Sites (52)
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