ChiCTR-IPC-15006153进行中（未招募）1 期
丙泊酚脂肪乳与枸橼酸芬太尼注射液注射前混合对其镇静、镇痛效果的影响
自筹0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
为研究丙泊酚脂肪乳和枸橼酸芬太尼混合液的镇静镇痛效果，比较同时给药和依次给药两种给药方式对无痛人流麻醉效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •有无痛介入诊断和治疗需求的女性，年龄（18-40 岁），体重（45-80kg），身高（155-175cm），ASA 分级 I-II 级，孕周（40-55 天）,同意签署知情同意书
排除标准
- •自然阴道分娩史，体温>38℃，使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药、阿片类药物、酒精、药物滥用，肥胖（体重指数≥30 kg/m2），患有心脏、神经或精神疾病，参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
同时给药组
丙泊酚和芬太尼分别通过泵管连接 Y 型留置针的给药主口和侧口。给药剂量为 2 mg/kg 丙泊酚、1μg/kg 芬太尼。两路恒速泵同时恒速给药，40s 完成泵注。
依次给药组（对照组）
丙泊酚和芬太尼分别通过泵管连接 Y 型留置针的给药主口和侧口。给药剂量为 2 mg/kg 丙泊酚、1μg/kg 芬太尼。先用恒速泵 5s 完成芬太尼泵注，再用 40s 完成丙泊酚泵注。
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
- 不良反应
- 心率
- 血氧饱和度
- 视觉模拟疼痛评分
- 收缩压
- 舒张压
- 恢复时间
研究者
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招募中
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