ChiCTR2300076846进行中（未招募）1 期
腹腔热灌注化疗联合光动力治疗，对于腹膜原发性及继发性转移瘤的临床疗效观察
国家自然科学基金（82160129）；甘肃省科技重大专项（19ZD2WA001，22ZD6FA054）；甘肃省重点人才项目（2019RCXM020）；兰州市城关区科技计划项目（2020SHFZ0039，2020JSCX0073）；兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目（CY2017-ZD01）；兰州大学医学科研创新能力提升项目（lzuyxcx-2022-160）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
探究腹腔热灌注化疗联合光动力治疗，对消化道肿瘤发生腹腔转移的患者或腹腔原发肿瘤进行治疗，是否能够给患者带来更好获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者被诊断为腹膜原发性及继发性转移瘤（胃癌、结直肠癌、腹膜恶性间皮瘤、腹膜假性粘液瘤、癌性腹水、其他恶性肿瘤腹膜种植转移的研究性治疗、进展期胃癌、结直肠癌根治术后预防腹膜种植转移）；
- •2.男女不限，年龄≥18 周岁。
排除标准
- •2.腹膜腔内存在广泛粘连；
- •4.存在吻合口愈合不良的高危因素，包括吻合口水肿、缺血、张力明显、严重低蛋白血症等；
- •5.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍；
- •8.对光敏剂过敏患者；
- •9.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病，或各种原因导致的生命体征不平稳者；
- •10.原有血卟啉病或伴随其他因光照而加重的疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎等；
- •11.存在眼部疾病，近 1 个月内需要接受眼科灯光检查的患者；
- •12.孕妇及哺乳期妇女慎用。
研究组 & 干预措施
1
2
3
结局指标
主要结局
总生存期
无进展生存期
组织病理类型
肿瘤标志物
TNM 分期
影像学检查结果
免疫标志物
次要结局
- 临床表现
- 血常规
- 肾功能
- 肝功能
- 热损伤
- 腹腔感染
- 光过敏反应
- 出血
- 发热
- 治疗过程中血氧饱和度下降
- 拔管困难或断裂
- 麻醉、手术、化疗并发症
研究者
研究点 (1)
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