ChiCTR-ORC-16010228已完成回顾性研究
肝动脉化疗栓塞与射频消融时间间隔对中晚期肝癌患者疗效的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 143 人开始时间: 2010年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 143
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
探讨对于病灶直径在 3cm—10cm 之间的中晚期原发性肝癌，射频联合 TACE 治疗的最佳时间间隔以及疗效评估; 探讨联合治疗的安全性以及相关因素分析.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在在 18-80 岁;②临床或病理诊断明确的肝癌患者，初治、复治患者均可；③肝癌分期为巴塞罗那 A-C 期，病灶直径相加≥3cm；④治疗前 1 周内未接受放、化疗、分子靶向治疗者 ⑤肝功能 Child-Pugh 分级为 A 或者 B。
排除标准
- •①妊娠、哺乳期妇女或计划生育的育龄患者；②巴塞罗那分期 A、D 期除外；③碘过敏者；④血常规检查白细胞＜4.0×109/L 或血小板计数＜80×109/L 者；⑤；急性感染或慢性感染急性期。
研究组 & 干预措施
短间隔时间组
肝动脉化疗栓塞+射频消融治疗
长间隔组
肝动脉化疗栓塞+射频消融治疗
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 肿瘤无进展时间
- 安全性
- 术后并发症
- TACE 治疗周期数
研究者
研究点 (1)
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