ChiCTR2000034423招募中Unknown
冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠 3-9mm 无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 息肉完整切除率
研究概览
简要总结
拟通过一项多中心、前瞻性、随机对照研究，比较 CSP 和 cs-EMR 在切除 3-9mm 无蒂肠息肉中的效果，主要评价指标是息肉完整切除率，次要评价指标是息肉切除时间、术中出血率、术后出血率、穿孔率、息肉回收率、钛夹使用率等。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁-80 岁患者，术前诊断至少有 1 枚 3-9mm 无蒂肠息肉（巴黎分型 0-Is，0-IIa，0-IIb）。
排除标准
- •肠道波士顿评分小于 6 分；术前 1 周内使用抗血小板或抗凝药物；炎症性肠病；结肠息肉病；严重器官功能不全。
研究组 & 干预措施
试验组
cs-EMR 组采用先黏膜下注射亚甲蓝-肾上腺素-生理盐水（目前临床常规的方案），再进行冷圈套器切除息肉的方式。
对照组
CSP 组采用不提前行黏膜下注射的冷圈套器切除息肉方式。
结局指标
主要结局
息肉完整切除率
息肉切除时间
术中出血率
术后出血率
息肉回收率
穿孔率
钛夹使用率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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