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临床试验/ChiCTR2200064500
ChiCTR2200064500尚未招募早期 1 期

两种不同氧浓度下经鼻高流量氧疗在儿童喉气管手术中的应用比较

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
动脉血气

研究概览

简要总结

本研究旨在比较在接受支撑喉镜手术的儿童中使用 70%和 100%氧气浓度的 Strive HI 技术,评估在儿童喉部手术中应用高流量氧疗(HFNO)的安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者设盲

入排标准

年龄范围
0 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • 1.计划进行喉部手术的儿童,且需要在自主呼吸下应用高流量氧疗进行无气管插管麻醉;
  • 2.年龄从 1 个月到 6 岁;
  • 3.美国麻醉师协会(ASA)I-III 级;
  • 4.合并Ⅰ-Ⅱ度喉梗阻。

排除标准

  • 1.颅骨骨折和面部骨折;
  • 2.由于鼻中隔或鼻腔的变化,鼻腔气流明显受阻;
  • 3.需要神经肌肉阻滞、气管插管或机械通气的儿童;
  • 4.计划使用 CO2 激光;
  • 6.合并 III-IV 度喉梗阻。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

动脉血气

最低氧饱和度

次要结局

  • 生命体征
  • 手术时长
  • 经皮二氧化碳分压
  • 并发症

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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