ChiCTR1800019643进行中(未招募)不适用
经颅直流电刺激干预卒中后失语的疗效及神经机制研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2016CZ-6 )1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N400 的波峰及潜伏期
研究概览
简要总结
本课题拟探究 A-tDCS 刺激 L-IFG 对于改善 PSA 患者语言功能的疗效,通过 WAB、语言行为学测试来评估其疗效。并在此基础上,利用 ERP 技术初步探讨 A-tDCS 刺激 L-IFG 干预 PSA 的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 76(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①所有患者均符合第四届全国脑血管会议脑卒中的诊断标准,经头颅 MRI 或 CT 证实为左侧半球单一卒中(出血或梗死)病灶;
- •②应用 WAB 检测失语商<93.8 分确定有 PSA;
- •③年龄为 18-76 岁,文化程度为小学及以上;
- •④病程 0.5-24 个月;
- •⑤根据爱丁堡利手检查(Edinburgh Handedness Questionnaire,1972)判定为为右利手;
- •⑥视听觉正常或矫正后正常;
- •⑦可以理解简单指导语(如,“请说出这张图片是什么?”);
- •⑧至少一侧肢体能做简单动作,可点击电脑触摸屏上的一个目标;
- •⑨可保持坐位 30 分钟。
排除标准
- •①患有其他精神疾病及严重神经系统疾病;
- •②重要脏器如心、肺、肝、肾有严重疾患或功能衰竭;
- •③体内有心脏起搏器金属植入物;
- •④完全性失语伴重度言语失用症(不能完成词复述);
- •⑤听理解严重障碍不能执行简单指令;
研究组 & 干预措施
实验组
A-tDCS with L-IFG
对照组
S-tDCS with L-IFG
结局指标
主要结局
N400 的波峰及潜伏期
AQ, 自发语信息量、流利度,听理解,复述,命名得分
口语图片命名得分、口语声音命名得分、图片联想匹配得分、词语联想匹配得分、词图匹配得分、复述得分、阅读得分,图片联想匹配反应时、词语联想匹配反应时和词图匹配的反应时。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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