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临床试验/ChiCTR1800019643
ChiCTR1800019643进行中(未招募)不适用

经颅直流电刺激干预卒中后失语的疗效及神经机制研究

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2016CZ-6 )1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年11月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
N400 的波峰及潜伏期

研究概览

简要总结

本课题拟探究 A-tDCS 刺激 L-IFG 对于改善 PSA 患者语言功能的疗效,通过 WAB、语言行为学测试来评估其疗效。并在此基础上,利用 ERP 技术初步探讨 A-tDCS 刺激 L-IFG 干预 PSA 的神经机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 76(—)
性别
All

入选标准

  • ①所有患者均符合第四届全国脑血管会议脑卒中的诊断标准,经头颅 MRI 或 CT 证实为左侧半球单一卒中(出血或梗死)病灶;
  • ②应用 WAB 检测失语商<93.8 分确定有 PSA;
  • ③年龄为 18-76 岁,文化程度为小学及以上;
  • ④病程 0.5-24 个月;
  • ⑤根据爱丁堡利手检查(Edinburgh Handedness Questionnaire,1972)判定为为右利手;
  • ⑥视听觉正常或矫正后正常;
  • ⑦可以理解简单指导语(如,“请说出这张图片是什么?”);
  • ⑧至少一侧肢体能做简单动作,可点击电脑触摸屏上的一个目标;
  • ⑨可保持坐位 30 分钟。

排除标准

  • ①患有其他精神疾病及严重神经系统疾病;
  • ②重要脏器如心、肺、肝、肾有严重疾患或功能衰竭;
  • ③体内有心脏起搏器金属植入物;
  • ④完全性失语伴重度言语失用症(不能完成词复述);
  • ⑤听理解严重障碍不能执行简单指令;

研究组 & 干预措施

实验组

A-tDCS with L-IFG

对照组

S-tDCS with L-IFG

结局指标

主要结局

N400 的波峰及潜伏期

AQ, 自发语信息量、流利度,听理解,复述,命名得分

口语图片命名得分、口语声音命名得分、图片联想匹配得分、词语联想匹配得分、词图匹配得分、复述得分、阅读得分,图片联想匹配反应时、词语联想匹配反应时和词图匹配的反应时。

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2016CZ-6 )

研究点 (1)

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