ChiCTR2100054076进行中（未招募）早期 1 期
感染性心内膜炎患者 CPB 术中应用吸附技术的一项双盲、随机、对照、前瞻性观察性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症标志物的变化水平
研究概览
简要总结
本研究的目的是调查确认 HA380 是否能够降低感染性心内膜炎患者 CPB 术后的炎性细胞因子水平并减少围手术期并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁之间的患者，不论性别；
- •2.CPB 时间大于 1.5 小时；
- •3.能够理解并签署知情同意。
排除标准
- •1.怀孕，围产期孕妇；
- •4.术前 3 个月内有过严重心脑肺肾等疾病史；
- •5.围术期需要口服抗凝药物；
- •6.特殊、罕见疾病史，遗传疾病史。
研究组 & 干预措施
体外循环组
体外循环
CPB+ HA380 血液灌流组
CPB+ HA380 血液灌流装置
结局指标
主要结局
炎症标志物的变化水平
次要结局
- 相关的炎症标志物
- 凝血参数
- 围手术期并发症
研究者
研究点 (1)
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