ChiCTR1900027162RecruitingUnknown
婴幼儿血管瘤深度对外用噻吗洛尔滴眼液疗效的影响
Not provided1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: November 4, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 婴幼儿血管瘤深度
Study Overview
Brief Summary
主要目标：评价 B 超测量婴幼儿血管瘤深度作为外用噻吗洛尔滴眼液治疗婴幼儿血管瘤评判标准的可靠性。 次要目标：对比不同部位婴幼儿血管瘤对外用噻吗洛尔滴眼液的反应性有无差异。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 0.5 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •临床诊断为单发混合型婴幼儿血管瘤，就诊前有明显增生，未进行治疗；
- •婴幼儿血管瘤面积不超过患儿体表面积 1%；
- •皮肤类型 III/IV 型。
Exclusion Criteria
- •曾在外院或我院接受其它治疗的患者；
- •位于特殊部位无法使用噻吗洛尔滴眼液，如眼周、唇部、气道等；
- •患有临床表现明显或者不稳定的系统性疾病或者先天性疾病，基于可能对研究结果的安全性指标造成干扰予以排除，包括有哮喘病史或哮喘家族史、先天性心脏病或家族直系亲属有先天性心脏病史、肾脏或肝脏器质性疾病等。
Arms & Interventions
血管瘤深度大于 6mm
外用噻吗洛尔滴眼液
血管瘤深度小于等于 6mm
外用噻吗洛尔滴眼液
Outcomes
Primary Outcomes
婴幼儿血管瘤深度
Time Frame: 治疗前，治疗开始后 1、3 个月，停药时，停药后 6 个月
Secondary Outcomes
- 血管瘤颜色(治疗前，治疗开始后 1、3 个月，停药时，停药后 6 个月)
- 血管瘤面积(治疗前，治疗开始后 1、3 个月，停药时，停药后 6 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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