ChiCTR2400090971Not yet recruitingEarly Phase 1
全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究
导师科研经费1 site in 1 countryStarted: October 18, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Gesell 发育评估量表
Study Overview
Brief Summary
利用图论方法研究自然刺激范式下 GDD 患儿与正常儿童脑网络功能的差异，分析 GDD 患儿脑功能网络属性与 Gesell 行为量表分数的相关性。进一步分析脑功能网络与行为学关系
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 评价者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 4 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •GDD 患儿纳入标准:(1)符合 GDD 诊断标准,Gesell 量表≥两个发育维度没有达到预期的发育指标,其中适应能区<75 分;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;患者家属同意且知情,签署同意书。(3)近 3 个月无神经营养因子\血管扩张类药物治疗;(4),患者家属同意且知情,签署同意书。
- •HC 的纳入标准:选取我院儿保门诊就诊发育正常儿童、招募本院职工子女、幼儿园发育正常者。(1)患儿既往无缺氧窒息,脑外伤病史,无家族遗传病史;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;(3)健康儿童家属同意且知情,签署同意书。
Exclusion Criteria
- •实验组排除标准：排除患儿具有严重的视力及听力问题.
- •对照组排除标准:排除患儿具有严重的视力及听力问题
Arms & Interventions
全面性发育迟缓患儿组
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
Gesell 发育评估量表
多通道近红外脑功能成像
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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