ChiCTR2200063237Not yet recruitingEarly Phase 1
苏州市宫颈癌风险人群 DNA 甲基化多中心队列研究
昂凯生命科技（苏州）有限公司1 site in 1 country3,000 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 3,000
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- DNA 甲基化
Study Overview
Brief Summary
1.探索基因甲基化生物标记物用于宫颈癌风险人群（高危 HPV 感染或 TCT ASCUS+）分流的性能； 2.探索甲基化生物标记物检测对宫颈癌风险人群的预警作用。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 22 to 64 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •2.有 TCT、hr-HPV 分型及阴道镜下活检检测结果；
- •3.hr-HPV 阳性或 / 和 TCT ASCUS+患者；
- •5.愿意配合医生进行后续治疗以及随访调查；
- •6.自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.既往有宫颈癌或其他恶性肿瘤病史；
- •3.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者；
- •4.研究者认为任何不适应受试者进入本项研究的其他因素。
Arms & Interventions
高危 HPV 阳性/TCT ASCUS+
Outcomes
Primary Outcomes
DNA 甲基化
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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