ChiCTR2200063237尚未招募早期 1 期
苏州市宫颈癌风险人群 DNA 甲基化多中心队列研究
昂凯生命科技（苏州）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
1.探索基因甲基化生物标记物用于宫颈癌风险人群（高危 HPV 感染或 TCT ASCUS+）分流的性能； 2.探索甲基化生物标记物检测对宫颈癌风险人群的预警作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.有 TCT、hr-HPV 分型及阴道镜下活检检测结果；
- •3.hr-HPV 阳性或 / 和 TCT ASCUS+患者；
- •5.愿意配合医生进行后续治疗以及随访调查；
- •6.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有宫颈癌或其他恶性肿瘤病史；
- •3.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者；
- •4.研究者认为任何不适应受试者进入本项研究的其他因素。
研究组 & 干预措施
高危 HPV 阳性/TCT ASCUS+
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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