ChiCTR2500098993Not yet recruitingNot Applicable
海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究
自选课题(自筹)1 site in 1 countryStarted: March 30, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者性别、年龄、用药品种、剂量和疗程、住院天数
Study Overview
Brief Summary
- 评价海曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 治疗肿瘤化疗后血小板减少的效果;
- 比较海曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 与单用 rhIL-11 治疗在安全性方面的差异,重点关注肝功能变化和过敏反应的发生情况;
- 综合探讨曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 治疗的临床应用价值,为 CIT 患者提供更安全和有效的治疗方案参考。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •我院收住入院的诊断为肿瘤的患者;
- •在我院化疗后出现血小板减少症,符合《肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识(2021 年)》中的诊断标准,患者血小板减少分级为Ⅱ~Ⅳ级;
- •年龄 18 岁以上,具有完整临床数据记录;
- •曾使用海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 或单用单用重组人白介素-11 的患者。
Exclusion Criteria
- •非化疗药物引起的血小板减少症患者;
- •未在我院接收化疗的患者;
Arms & Interventions
治疗组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
患者性别、年龄、用药品种、剂量和疗程、住院天数
用药前后实验室的血小板计数值
凝血功能变化情况
用药前后肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素、胆汁)
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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