ChiCTR2400089356已完成不适用
麦吉丽抗衰面霜及对照品安全性和功效性的临床观察
麦吉丽生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鱼尾纹
研究概览
简要总结
以 30-65 岁面部有明显皱纹的中国女性受试者为对象，让其分别使用麦吉丽抗衰面霜或对照品，评价产品的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄为 30-65 岁，女性；
- •3）愿意遵守试验要求完成整个试验共计 56 天，能够按要求完成随访；
- •4）项目知情同意并签订知情同意书。
排除标准
- •1）计划妊娠或妊娠、哺乳期妇女；
- •2）正在参加同类临床观察的患者；
- •3）研究者认为其它不适宜的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
鱼尾纹
时间窗: D0，D14，D28，D56
皮肤弹性测试
时间窗: D0，D14，D28，D56
皮肤粗糙度测试
时间窗: D0，D14，D28，D56
皮肤真皮厚度和胶原密度测试
时间窗: D0，D14，D28，D56
临床评估
时间窗: D0，D14，D28，D56
受试者自我评估和对产品的评估
时间窗: D0，D14，D28，D56
次要结局
- 标准图像拍摄(D0，D14，D28，D56)
- 皮肤光泽度测试(D0，D14，D28，D56)
- 皮肤角质层水分含量测试(D0，D14，D28，D56)
研究者
研究点 (1)
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