种植位点放疗剂量对种植体存活率的影响---一项基于放疗剂量和骨量“双量”数字化引导头颈部放疗患者种植修复的前瞻性探索性研究

上海第九人民医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新: 2024年12月20日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 生存率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过对种植位点的剂量精准勾画，探究放疗剂量不大于 50Gy 的种植体的生存率的

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1）患者年龄必须>=18 岁；
•2）接受单纯头颈部放疗或术后放疗，伴或不伴化疗；
•3）部分或完全无牙，有种植修复需求且符合种植修复适应症；
•4）潜在种植牙位接受剂量不大于 50Gy 且放疗后 12 个月及以上；
•5）在实施任何研究相关的试验步骤前，受试者自愿签署知情同意书。

排除标准

•1）潜在种植牙位于颌骨部分切除后重建；
•2）种植手术的绝对及相对禁忌症，影响骨结合、伤口愈合和牙齿种植治疗的系统疾病：如未控制稳定的糖尿病、高血压；II 级及以上心功能疾病；肝肾功能异常者；免疫功能异常者；肥胖症患者；服用影响治疗效果药物的患者：如长期高剂量类固醇治疗的患者;近 3 个月内接受可能影响或促进骨代谢的药物(如双磷酸盐)治疗的患者等；
•3）每天吸烟 / 烟草等价物 / 咀嚼烟草大于 10 根；
•4）其他特殊人群：如身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理；对产品过敏的患者；怀孕或哺乳期的女性患者等；
•5）研究者认为依从性不好不能参与试验的患者。

研究组 & 干预措施

0~40Gy 组

40~45Gy 组

45~50Gy 组

结局指标

主要结局

生存率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

上海第九人民医院

研究点 (1)

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