ChiCTR1900026794进行中（未招募）早期 1 期
基于调强局部同期加量的脑转移放疗研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 个月颅内病灶控制率
研究概览
简要总结
评估兼顾全脑放疗及立体定向放疗优势，具有更广泛临床适应性的脑转移放疗技术的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，男女不限；
- •病理证实 NSCLC、乳癌、胃、肠、食道癌病人的脑转移，经影像学证实转移灶；
- •卡式评分( Karnofsky Performance Status, KPS )> 50 分；
- •肝肾功能和血常规正常（上限 1.5 倍内，下限不低于正常值的下限）；
- •2-10 个转移灶，最大径<5cm；
- •拒绝手术和立体定向放疗的颅内单发转移灶(颅内单发转移灶，首先建议行手术和立体定向放射治疗)。
排除标准
- •不能体位固定和 MRI 检查者；
- •经主治医师以上通过影像（CT，MRI）检查评估，颅外广泛病灶无法控制，预期 OS<3 个月；
- •经主治医师以上通过影像（CT，MRI）检查评估，脑干内大病灶或主要病灶距脑干、视交叉<4mm；
研究组 & 干预措施
1
放射治疗
结局指标
主要结局
6 个月颅内病灶控制率
次要结局
- 无进展生存期
- 毒性反应
研究者
研究点 (1)
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