ChiCTR1900023909尚未招募不适用
评估中国晚期或转移性非小细胞肺癌患者 PD-L1 蛋白表达的多中心回顾性观察研究
默沙东（中国）投资有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,023 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,023
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PD-L1 表达
研究概览
简要总结
使用 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx kit 试剂盒测定中国 IIIB/IV 期 NSCLC 患者中 PD-L1 表达的流行率。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全部入选和排除标准应接受研究者或有资质的委托人的审查以确保样本符合研究标准。
- •患者必须具有经组织学证实的原发性 NSCLC，根据最新的 AJCC 分期系统分类在诊断时为 IIIB/IV 期。
- •患者在诊断时必须≥18 岁。
- •者必须有一个未经治疗时的肿瘤组织样本，并且肿瘤部位未经过辐射，该样本可用于检测 PD-L1。
- •患者必须有福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织块，不超过 3 年。
- •患者必须签署了任何用于未来研究的知情同意书(ICF)，或者符合 IRB/ERC 接受的豁免 ICF 的条件，或愿意签署本研究知情同意书。
排除标准
- •符合入选标准即可，无单独列出的排除标准。
研究组 & 干预措施
PD-L1 组别
测定 PD-表达
结局指标
主要结局
PD-L1 表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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