ChiCTR2500099697尚未招募不适用
患者来源的类肿瘤细胞簇（PTC）技术预测肾癌新辅助药物治疗疗效的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PTC 体外试验结果
研究概览
简要总结
1.肾癌 PTC 免疫药敏体系建立； 2.PTC 技术预测肾癌新辅助药物治疗的临床疗效研究； 3.肾癌新辅助免疫药物不良反应预测指标及阈值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，男女不限；
- •2.经活检病理诊断高危非转移性肾细胞癌且需进行新辅助治疗；
- •3.既往未接受过包括放疗、化疗、靶向、免疫治疗在内的肿瘤相关治疗；
- •4.常规诊疗方案可获得足够细胞培养的新鲜标本；
- •5.既往未诊断其他恶性肿瘤，或诊断恶性肿瘤，但预后较好，如皮肤基底细胞癌；
- •6.ECOG 体能状态小于等于 2；
- •7.至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST1.1）；
- •8.自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。
排除标准
- •1.妊娠、哺乳期妇女；
- •2.严重的合并疾病，会干扰治疗计划；
- •3.对目标靶向或免疫药物成分过敏；
- •4.认知障碍、精神疾患、依从性差；
- •5.研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
PTC 体外试验结果
客观缓解率
患者药物治疗期间的不良事件
生命体征
实验室指标
次要结局
- R0 切除率
- 病理学完全缓解
- 无进展生存期
- 总体生存期
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
TKI 类靶向药物治疗肾癌敏感性预测模型的建立肾细胞癌ChiCTR1800016836基金308
Unknown
不适用
多基因诊断模型预测肾透明细胞癌免疫治疗疗效的前瞻性队列研究肾癌ChiCTR2300074704中央高水平医院临床科研基金(北京大学第一医院科技成果转化孵育引导基金, 2022CX10）
Unknown
1 期
肿瘤新抗原反应性肿瘤浸润性淋巴细胞治疗肾癌的Ⅰ期临床研究ChiCTR1800017934自筹100
Unknown
不适用
多组学联合 FasterPDTX 指导肾癌精准治疗——临床新模式的建立和应用ChiCTR2000036949Not stated200
尚未招募
1 期
血浆外泌体在晚期肾癌免疫联合靶向治疗疗效检测的临床应用肾癌ChiCTR2200056837国自然基金30