ChiCTR2200061024尚未招募早期 1 期
睑板腺功能障碍患者的眼表微环境研究
暂缺1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因组测序
研究概览
简要总结
研究睑板腺功能障碍患者的眼表微环境改变及加热型湿房镜治疗后的微环境变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床表现：眼干、刺激、不适、异物感等；
- •（2）TBUS＜5s；
- •（3）角膜荧光素染色评分＞3 分；
- •（4）年龄在 40-60 岁的患者；
- •（5）合并有 MGD 的患者：
- •1）睑缘和睑板腺开口异常；
- •（6）受试者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.严重的肝肾功能不全者（特别是 CCR<0.8ml/min/kg）或者电解质紊乱患者；
- •2.合并明确的免疫缺陷病；
- •3.合并神经感觉异常或贫血或中性粒细胞、血小板减少者；
- •4.妊娠哺乳期患者，或参加研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）；
- •5.精神或心理疾病者；
- •6.经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的全身疾病；
- •7.既往眼部异物史、酸碱烧伤等病史。
研究组 & 干预措施
试验组
使用加热型湿房镜
对照组
采集睑板腺拭子
结局指标
主要结局
宏基因组测序
泪膜破裂时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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