ChiCTR2200061024Not yet recruitingEarly Phase 1
睑板腺功能障碍患者的眼表微环境研究
暂缺1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: May 16, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 宏基因组测序
Study Overview
Brief Summary
研究睑板腺功能障碍患者的眼表微环境改变及加热型湿房镜治疗后的微环境变化。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）临床表现：眼干、刺激、不适、异物感等；
- •（2）TBUS＜5s；
- •（3）角膜荧光素染色评分＞3 分；
- •（4）年龄在 40-60 岁的患者；
- •（5）合并有 MGD 的患者：
- •1）睑缘和睑板腺开口异常；
- •（6）受试者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
Exclusion Criteria
- •1.严重的肝肾功能不全者（特别是 CCR<0.8ml/min/kg）或者电解质紊乱患者；
- •2.合并明确的免疫缺陷病；
- •3.合并神经感觉异常或贫血或中性粒细胞、血小板减少者；
- •4.妊娠哺乳期患者，或参加研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）；
- •5.精神或心理疾病者；
- •6.经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的全身疾病；
- •7.既往眼部异物史、酸碱烧伤等病史。
Arms & Interventions
试验组
使用加热型湿房镜
对照组
采集睑板腺拭子
Outcomes
Primary Outcomes
宏基因组测序
泪膜破裂时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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